貝克曼庫爾特不溶性微粒檢測儀

• 更新時間：2022-11-21
• 產品型號：HIAC 9703+
• 廠商性質：經銷商
• 產品品牌：其他品牌
• 產品廠地：北京市
• 訪問次數：1962

貝克曼庫爾特不溶性微粒檢測儀可實現行業內小樣品劑量僅 1mL 產品的準確測試，配置的 PharmSpec 軟件擁有完善的21 CFR Part 11依從性以及高效的數據管理，確保測試安全、簡便、準確。HIAC 9703+是制藥行業不溶性微粒質量控制和研究應用的理想之選。

HIAC 9703+貝克曼庫爾特不溶性微粒檢測儀可實現行業內小樣品劑量僅 1mL 產品的準確測試，配置的 PharmSpec 軟件擁有完善的21 CFR Part 11依從性以及高效的數據管理，確保測試安全、簡便、準確。HIAC 9703+是制藥行業不溶性微粒質量控制和研究應用的理想之選。

節省樣品量

• 微型小孔采樣針，預抽體積少至0.091mL

• 測試體積少至0.1mL，可滿足全系列藥典中小于1mL取樣體積的測試要求

• 小試劑瓶夾套，可以確保測試期間樣品不會濺出，可根據蛋白藥注射劑測試需要直接安裝，也可以在做化藥注射劑時輕松移除

使用內置的各國藥典測試程序，節省時間

消除了手動計算的誤差 - 通過/失敗限值注射藥品

• USP<787>、USP<788>

• EP<2.9.19>

• JP<11>,<24>

• KP<52>

• ChP

眼藥

• USP<789>

攝入藥

• USP<788>/左旋沙丁胺醇攝入藥

HIAC 9703+貝克曼庫爾特不溶性微粒檢測儀自定義測試和報告

• 根據用戶應用需求自定義顆粒粒徑、取樣體積和運行測試方法

• 高16個用戶自定義通道

• 用戶可進行配置的報告

可配置安全訪問

• 可以管理定義多個安全訪問等級

• 能夠滿足21 CFR Part 11法規的要求

根據數據異常進行判斷，消除不確定性

• 當氣泡可能會影響顆粒計數結果時，發出警報通知

• 如傳感器被污染，發出提醒

• 當需要進行常規的服務或校準時，提前發出通知

• 當可以進行常規的升級時，發出通知

消除對數據丟失的擔心

• 丟失數據的恢復功能
  可以在意外斷電的情況下保護測試數據

• PharmSpec軟件允許操作人員周期性的將數據庫自動備份至安全網絡

• SQL數據庫，保證數據安全和完整

儀器的驗證服務

• SOP幫助和IQ/OQ驗證服務

• 使用藥典顆粒計數標準樣品（USP Particle Count Set）進行驗證，確定計數準確度

• 使用存檔的驗證和ISO 21501-3法規校準可以確保儀器的精度

管理您的應用需求

專為處理從非常小的單劑量體積（1mL）到非常大的單劑量體積（1000mL）而設計

• 小劑量注射液（SVI）

• 大劑量注射液（LVI）

配置簡便，更高效，更靈活

• 從0.5 μm到600 μm的傳感器都可以互換

• 采樣探頭之間可以互換

• 注射器可以互換——根據采樣量

• 可以配置從10 mL/min到100mL/min的流速